QualGate. Consulting. Und ich.

Ob R&D, Operations, Wirtschaft und Verwaltung, Quality- und Projektmanagement, Arzneimittelsicherheit, Analytik, Labor-Organisation und -Automation, Engineering oder wissenschaftliche und klinischen Forschung: Seit über 25 Jahren begleite ich Kunden und Organisationen weltweit führender Großkonzerne aus dem Pharma- und Chemie-Sektor, Non-Profit Organisationen, Mittelstandsunternehmen und wissenschaftliche Institutionen auf ihrem Weg. Zuletzt war ich in einer hybriden Funktion als Management Consultant und IT-Manager auch international in verschiedenen Projekten im industriellen Life Science-Bereich tätig.

Mit 30+ Jahren Know-how in der Informationstechnologie im Bereich Full Stack Development, Cloud Computing und Business Intelligence bin ich interdisziplinärer Technologie-, und GxP-Scout. Zu meinem Repertoire gehören hier die Entwicklung von cloudbasierten ERP-Systemen im Bereich Finance, Reporting und Mitarbeiter- und Inventarverwaltung, die Begleitung einer länderübergreifenden Implementierung, Migration, Anpassung und Konfiguration eines cloudbasierten SAP-Systems, die Entwicklung eines Mobile Device Managements für MacOS und Windows, die Etablierung einer cloudbasierten Telefonanlage und Integration in die globalen Kommunikationsprozesse, die Administration aller Facetten von Microsoft 365, von der Automation der Prozesse, über die Schnittstellen- und App-Entwicklung und dem Single-Sign-On bis hin zum Benutzer- und Gruppenmanagement.

Meine langjährigen Erfahrungen und breiten Kenntnisse in der betrieblichen Organisation, das Wissen um die personellen und technischen Abläufe und meine Ausbildung und Tätigkeit als Medizinisch-Technischer Assistent machen mich zum Bindeglied zwischen technischen und organisatorischen Fachabteilungen. Die Optimierung von Geschäftsprozessen ist meine DNA. Darum entwickle und optimiere ich funktionsübergreifende end-to-end Prozesse, kümmere mich um das Projektmanagement, agil, Scrum und klassisch, und analysiere die Leistungs-, und Qualitätskennzahlen.

Ich spreche die Sprachen von Business Continuity, Continuous Improvement, Risiko- und Quick Check Analyse, Data-Integrity, Deviation- und CAPA Management und kenne die Dialekte cGxP, ICH, GAMP 5, 21 CFR. Ich begutachte, berate, unterstütze und schule Organisationen im regulierten Umfeld im Bereich GxP-readyness, Data-Compliance, Computer System Validation, digitaler Transformation.

Auf meinen beruflichen Stationen habe ich zudem molekularbiologische Nachweisverfahren entwickelt und optimiert, die wissenschaftliche Forschung vorangetrieben, die Labororganisation- und Automation aufgebaut und im technisch-fachlichen Support unterstützt.

Ich kann aber nicht nur Organisation und Quality, ich kann auch Mensch. Ich bin Sicherheitsbeauftragter nach § 22 SGB 7 und schaue auch auf die Gefahren am Arbeitsplatz. Ich schaue nicht nur auf die Prozesse, sondern auch auf die Personen dahinter, oder davor. Den Menschen in der Organisation sollte man nicht an letzter Stelle betrachten.